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NBR16811 de 03/2023 - Implantes para cirurgia — Documentos de inspeção para materiais e componentes metálicos — Requisitos para retenção, transmissão e aceitação
Este Documento identifica os diferentes tipos de documentos de inspeção fornecidos ao fabricante do implante para cirurgia, de acordo com os requisitos do pedido de fornecimento, para o recebimento de materiais e de componentes metálicos a serem empreg...
NBRISO5832-9 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 9: Aço inoxidável conformado de alto nitrogênio
Este documento especifica as características de, e os métodos de ensaio correspondentes para aços inoxidáveis conformados contendo uma fração em massa de 0,25 % a 0,50 % de nitrogênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos, para os quais são re...
NBRISO13779-4 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Hidroxiapatita - Parte 4: Determinação da resistência de adesão do revestimento
Este documento especifica um método de ensaio para medição da resistência de adesão de revestimentos de hidroxiapatita destinados para uso em componentes de substrato metálico de implan-tes cirúrgicos.
NBRISO9713 de 05/2022 - Implantes neurocirúrgicos - Clipes para aneurisma intracraniano de fechamento automático -
Este documento estabelece as características dos clipes para aneurisma de fechamento automático (self-closing intracranial aneurysm clips), destinados à implantação intracraniana permanente, e especifica os requisitos para marcação, embalagem e esteril...
NBR15720-2 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos -Parte 2: Requisitos para fosfato de beta-tricálcio
Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos para o fosfato de beta-tricálcio (ß-TCP) para o uso como implante para cirurgia. This Part of NBR15720 establishes requirements for beta-tricalcium phosphate (ß-TCP) intended to be used as implant for surg...
NBR15891-4 de 12/2018 - Implantes para cirurgia — Resinas absorvíveis - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de degradação in vitro de resinas poliméricas e formas fabricadas degradáveis hidroliticamente
Este Documento estabelece um método de degradação in vitro de polímeros degradáveis hidroliticamente, destinados ao uso em implantes para cirurgia, na forma de resinas de polímeros virgens ou qualquer forma fabricada a partir de um polímero virgem, com...
NBRISO23500-2 de 09/2021 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 2: Equipamento para tratamento de água para aplicações de hemodiálise e terapias relacionadas
Este Documento é direcionado ao fabricante e/ou fornecedor de sistemas de tratamento de água e/ou de dispositivos usados com o propósito expresso de fornecer água para hemodiálise ou terapias relacionadas.
NBRISO23500-5 de 09/2021 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 5: Qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas
Este Documento especifica os requisitos mínimos de qualidade para os fluidos de diálise utilizados na hemodiálise e em terapias relacionadas.
NBR15613-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia - Resistência à corrosão - Parte 1: Método de ensaio para avaliação de corrosão por atrito (fretting) de placas e parafusos para osteossíntese
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da quantidade de perda de metal de placas e parafusos usados para a osteossíntese, devido à corrosão por atrito na área de contato entre a cabeça do parafuso e o furo da placa na área de a...
NBR15723-5 de 11/2013 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 5: Especificações para polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) contendo alfatocoferol (vitamina E)
Esta parte da NBR15723 estabelece requisitos para pó e formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular contendo alfatocoferol (vitamina E), destinados ao uso em implantes cirúrgicos.
NBR15743-9 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 9: Compatibilidade em ambientes de ressonância magnética
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios ...
NBR15998-1 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais
Esta parte da NBR15998 estabelece especificações e identifica os métodos de ensaio para a caracterização de propriedades mecânicas para ensaios de degradação de placas e de parafusos fabricados a partir de resinas poliméricas absorvíveis para uso em os...
NBR16672-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes absorvíveis - Parte 1: Requisitos de processo e avaliação de implantes poliméricos
Esta Parte da NBR 16672 estabelece requisitos para o processo de fabricação e identifica as propriedades químicas, físicas, mecânicas e de compatibilidade biológica necessárias à avaliação pré-clínica de implantes absorvíveis poliméricos, bem como méto...
NBRISO14708-1 de 06/2016 - Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 1: Requisitos gerais para segurança, marcação e informações a serem fornecidas pelo fabricante
Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos que são aplicáveis, de maneira geral, a produtos para a saúde ativos implantáveis.
NBR15664-1 de 01/2021 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 1: Métodos de ensaio para avaliação estereológica de revestimentos porosos
Este Documento estabelece métodos de ensaio para avaliação estereológica de espessura média, percentual volumétrico de vazio, comprimento médio de intercepto de vazio e gradiente de vazio em relação à interface de tecido de revestimentos porosos aderid...
NBR15998-2 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 2: Método de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafuso
Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação das propriedades mecânicas de torção de parafusos ósseos absorvíveis destinados a osteossíntese, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degrad...
NBR15628-5 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 5: Requisitos para forjados de aço inoxidável
Este Documento estabelece os requisitos para ligas forjadas de aço inoxidável para a fabricação de implantes para a cirurgia. This Document establishes requirements for stainless steel for the manufacture of surgical implants. ISBN: 978-65-5659-471-2
NBR15664-8 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação, pela técnica da razão de intensidade em relação a um padrão externo, da fração mássica das fases cristalinas, de hidroxiapatita (HA), fosfato de beta-tricálcio (ß-TCP) e óxido de cálcio (...
NBR15678 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Espuma rígida de poliuretano para ensaio de implantes e instrumentos — Requisitos, classificação e métodos de ensaios
Este Documento estabelece requisitos e métodos de ensaio para a avaliação de propriedades de espumas rígidas de poliuretano unicelular, destinadas ao uso como material-padrão para a realização de ensaios mecânicos de implantes e instrumentais ortopédic...
NBR15709-2 de 04/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 2: Ensaio estático sob flexo-compressão em balanço
Esta Parte da NBR15709 descreve métodos para ensaio estático de flexo-compressão em balanço para a determinação das propriedades estruturais de dispositivos angulados ortopédicos metálicos para fixação de fratura. This Part of NBR15709 describes method...
NBR15664-4 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 4: Determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos porosos metálicos e de revestimentos de fosfato de cálcio, exceto aqueles à base de hidroxiapatita, aderidos ao substrato metálico dens...
NBR15723-2 de 08/2012 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 2: Orientações para formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular com ligações cruzadas obtidas por irradiação extensiva
Esta parte da NBR15723 estabelece orientações para a caracterização de formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular com extensiva reticulação (ligações cruzadas), fabricadas a partir de pós de resinas virgens e de formas consolidadas a...
NBR15774 de 10/2022 - Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras
Este Documento estabelece as diretrizes e os requisitos para a identificação e seleção de ensaios requeridos para a avaliação biológica de materiais para sistemas de barreira estéril ou não, no projeto da embalagem de implantes para cirurgia e de dispo...
NBR15891-2 de 05/2025 - Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 2: Especificações para resinas virgens de poli(glicolato) e poli(glicolato-co-lactato) com fração molar maior ou igual a 70 % de glicolato
Este documento estabelece especificações para resinas virgens de homopolímeros de poli(ácido glicólico) ou de copolímeros de poli(glicolato-co-lactato), caracterizadas como resinas absorvíveis, destinadas ao uso na fabricação de implantes cirúrgicos. O...
NBR15998-5 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 5: Método de ensaio para determinação das propriedades de flexão estática de placa
Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação das propriedades de flexão estáticas de placas ósseas absorvíveis, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degradação in vitro. Neste método de...
NBR16499-1 de 10/2020 - Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 1: Método de ensaio para caracterização de artefatos de imagens
Este Documento estabelece um método de ensaio para caracterização do artefato de imagem produzido por um implante cirúrgico não ativo em imagens de ressonância magnética, por meio da avaliação do tamanho do artefato de imagem. This document establishes...
NBRISO12891-2 de 09/2020 - Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 2: Análise de implantes cirúrgicos removidos
Este Documento especifica os métodos para análise de implantes cirúrgicos removidos.
NBRISO16054 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirúrgicos
Este Documento define os conjuntos mínimos de dados para implantes para facilitar o registro e o intercâmbio internacional de dados para os propósitos dos sistemas de rastreamento de implantes. Estes dados também podem ser usados para suporte à análise...
NBRISO5832-7 de 04/2025 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 7: Liga forjada e conformada a frio de cobalto-cromo-níquel-molibdênio-ferro
Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para liga forjada e conformada a frio de cobalto-cromo-níquel-molibdênio-ferro para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristi...
NBR15628-4 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 4: Requisitos para forjados de ligas de titânio com fases alfa e beta e de titânio não ligado
Este Documento estabelece os requisitos para forjados de ligas de titânio, constituídas pelas fases alfa e beta, e de titânio não ligado destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document stablishes the requirements for alpha plus beta t...
NBR15709-1 de 04/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 1: Requisitos
Esta Parte da NBR15709 estabelece requisitos para dispositivos angulados metálicos usados na fixação interna cirúrgica do sistema esquelético. São estabelecidos métodos consistentes para classificação e definidas as características geométricas e de des...
NBR15743-7 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 7: Implantes fabricados com polímeros absorvíveis
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação das informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios...
NBR15891-1 de 05/2025 - Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 1: Especificações para resinas virgens semicristalinas de polímeros e copolímeros de poli(lactato)
Este Documento estabelece especificações para resinas virgens de homopolímeros de poli(ácido L-láctico) ou de poli(ácido d-láctico) e resinas virgens de resinas de ácido L-lático copolimerizado com outros monômeros absorvíveis, incluindo, mas não limit...
NBR16499-3 de 12/2023 - Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 3: Método de ensaio para avaliação de força de deslocamento magneticamente induzida
Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação da força de deslocamento magneticamente induzida pelos gradientes do campo magnético estático, no ambiente de ressonância magnética sobre um implante não ativo. This Document provides a test ...
NBR16621 de 07/2017 - Implantes cirúrgicos não ativos — Aquecimento induzido por radiofrequência em ambiente de ressonância magnética — Método para seleção de piores casos
Esta Norma estabelece um método para a seleção das configurações ou combinações que representam os piores casos, a serem ensaiadas para a avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência em ambientes de ressonância magnética para implantes cirúrgi...
NBR16627-12 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 12: Princípios e requisitos para a qualificação de operadores de máquinas por fusão em leito de pó
Este Documento estabelece princípios gerais, orientações e requisitos para qualificação de operadores de máquinas para manufatura aditiva por fusão em leito de pó de peças metálicas destinadas à fabricação de implantes para cirurgia, por feixe de laser...
NBR16811 de 03/2023 - Implantes para cirurgia — Documentos de inspeção para materiais e componentes metálicos — Requisitos para retenção, transmissão e aceitação
- Este Documento identifica os diferentes tipos de documentos de inspeção fornecidos ao fabricante do implante para cirurgia, de acordo com os requisitos do pedido de fornecimento, para o recebimento de materiais e de componentes metálicos a serem empreg... Implantes para cirurgia — Documentos de inspeção para materiais e componentes metálicos — Requisitos para retenção, transmissão e aceitação
NBRISO5832-9 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 9: Aço inoxidável conformado de alto nitrogênio
- Este documento especifica as características de, e os métodos de ensaio correspondentes para aços inoxidáveis conformados contendo uma fração em massa de 0,25 % a 0,50 % de nitrogênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos, para os quais são re... Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 9: Aço inoxidável conformado de alto nitrogênio
NBRISO13779-4 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Hidroxiapatita - Parte 4: Determinação da resistência de adesão do revestimento
- Este documento especifica um método de ensaio para medição da resistência de adesão de revestimentos de hidroxiapatita destinados para uso em componentes de substrato metálico de implan-tes cirúrgicos. Implantes para cirurgia — Hidroxiapatita - Parte 4: Determinação da resistência de adesão do revestimento
NBRISO9713 de 05/2022 - Implantes neurocirúrgicos - Clipes para aneurisma intracraniano de fechamento automático -
- Este documento estabelece as características dos clipes para aneurisma de fechamento automático (self-closing intracranial aneurysm clips), destinados à implantação intracraniana permanente, e especifica os requisitos para marcação, embalagem e esteril... Implantes neurocirúrgicos - Clipes para aneurisma intracraniano de fechamento automático -
NBR15720-2 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos -Parte 2: Requisitos para fosfato de beta-tricálcio
- Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos para o fosfato de beta-tricálcio (ß-TCP) para o uso como implante para cirurgia. This Part of NBR15720 establishes requirements for beta-tricalcium phosphate (ß-TCP) intended to be used as implant for surg... Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos -Parte 2: Requisitos para fosfato de beta-tricálcio
NBR15891-4 de 12/2018 - Implantes para cirurgia — Resinas absorvíveis - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de degradação in vitro de resinas poliméricas e formas fabricadas degradáveis hidroliticamente
- Este Documento estabelece um método de degradação in vitro de polímeros degradáveis hidroliticamente, destinados ao uso em implantes para cirurgia, na forma de resinas de polímeros virgens ou qualquer forma fabricada a partir de um polímero virgem, com... Implantes para cirurgia — Resinas absorvíveis - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de degradação in vitro de resinas poliméricas e formas fabricadas degradáveis hidroliticamente
NBRISO23500-2 de 09/2021 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 2: Equipamento para tratamento de água para aplicações de hemodiálise e terapias relacionadas
- Este Documento é direcionado ao fabricante e/ou fornecedor de sistemas de tratamento de água e/ou de dispositivos usados com o propósito expresso de fornecer água para hemodiálise ou terapias relacionadas. Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 2: Equipamento para tratamento de água para aplicações de hemodiálise e terapias relacionadas
NBRISO23500-5 de 09/2021 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 5: Qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas
- Este Documento especifica os requisitos mínimos de qualidade para os fluidos de diálise utilizados na hemodiálise e em terapias relacionadas. Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 5: Qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas
NBR15613-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia - Resistência à corrosão - Parte 1: Método de ensaio para avaliação de corrosão por atrito (fretting) de placas e parafusos para osteossíntese
- Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da quantidade de perda de metal de placas e parafusos usados para a osteossíntese, devido à corrosão por atrito na área de contato entre a cabeça do parafuso e o furo da placa na área de a... Implantes para cirurgia - Resistência à corrosão - Parte 1: Método de ensaio para avaliação de corrosão por atrito (fretting) de placas e parafusos para osteossíntese
NBR15723-5 de 11/2013 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 5: Especificações para polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) contendo alfatocoferol (vitamina E)
- Esta parte da NBR15723 estabelece requisitos para pó e formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular contendo alfatocoferol (vitamina E), destinados ao uso em implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 5: Especificações para polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) contendo alfatocoferol (vitamina E)
NBR15743-9 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 9: Compatibilidade em ambientes de ressonância magnética
- Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios ... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 9: Compatibilidade em ambientes de ressonância magnética
NBR15998-1 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais
- Esta parte da NBR15998 estabelece especificações e identifica os métodos de ensaio para a caracterização de propriedades mecânicas para ensaios de degradação de placas e de parafusos fabricados a partir de resinas poliméricas absorvíveis para uso em os... Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais
NBR16672-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes absorvíveis - Parte 1: Requisitos de processo e avaliação de implantes poliméricos
- Esta Parte da NBR 16672 estabelece requisitos para o processo de fabricação e identifica as propriedades químicas, físicas, mecânicas e de compatibilidade biológica necessárias à avaliação pré-clínica de implantes absorvíveis poliméricos, bem como méto... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes absorvíveis - Parte 1: Requisitos de processo e avaliação de implantes poliméricos
NBRISO14708-1 de 06/2016 - Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 1: Requisitos gerais para segurança, marcação e informações a serem fornecidas pelo fabricante
- Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos que são aplicáveis, de maneira geral, a produtos para a saúde ativos implantáveis. Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 1: Requisitos gerais para segurança, marcação e informações a serem fornecidas pelo fabricante
NBR15664-1 de 01/2021 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 1: Métodos de ensaio para avaliação estereológica de revestimentos porosos
- Este Documento estabelece métodos de ensaio para avaliação estereológica de espessura média, percentual volumétrico de vazio, comprimento médio de intercepto de vazio e gradiente de vazio em relação à interface de tecido de revestimentos porosos aderid... Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 1: Métodos de ensaio para avaliação estereológica de revestimentos porosos
NBR15998-2 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 2: Método de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafuso
- Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação das propriedades mecânicas de torção de parafusos ósseos absorvíveis destinados a osteossíntese, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degrad... Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 2: Método de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafuso
NBR15628-5 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 5: Requisitos para forjados de aço inoxidável
- Este Documento estabelece os requisitos para ligas forjadas de aço inoxidável para a fabricação de implantes para a cirurgia. This Document establishes requirements for stainless steel for the manufacture of surgical implants. ISBN: 978-65-5659-471-2 Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 5: Requisitos para forjados de aço inoxidável
NBR15664-8 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma
- Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação, pela técnica da razão de intensidade em relação a um padrão externo, da fração mássica das fases cristalinas, de hidroxiapatita (HA), fosfato de beta-tricálcio (ß-TCP) e óxido de cálcio (... Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma
NBR15678 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Espuma rígida de poliuretano para ensaio de implantes e instrumentos — Requisitos, classificação e métodos de ensaios
- Este Documento estabelece requisitos e métodos de ensaio para a avaliação de propriedades de espumas rígidas de poliuretano unicelular, destinadas ao uso como material-padrão para a realização de ensaios mecânicos de implantes e instrumentais ortopédic... Implantes para cirurgia — Espuma rígida de poliuretano para ensaio de implantes e instrumentos — Requisitos, classificação e métodos de ensaios
NBR15709-2 de 04/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 2: Ensaio estático sob flexo-compressão em balanço
- Esta Parte da NBR15709 descreve métodos para ensaio estático de flexo-compressão em balanço para a determinação das propriedades estruturais de dispositivos angulados ortopédicos metálicos para fixação de fratura. This Part of NBR15709 describes method... Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 2: Ensaio estático sob flexo-compressão em balanço
NBR15664-4 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 4: Determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio
- Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos porosos metálicos e de revestimentos de fosfato de cálcio, exceto aqueles à base de hidroxiapatita, aderidos ao substrato metálico dens... Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 4: Determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio
NBR15723-2 de 08/2012 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 2: Orientações para formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular com ligações cruzadas obtidas por irradiação extensiva
- Esta parte da NBR15723 estabelece orientações para a caracterização de formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular com extensiva reticulação (ligações cruzadas), fabricadas a partir de pós de resinas virgens e de formas consolidadas a... Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 2: Orientações para formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular com ligações cruzadas obtidas por irradiação extensiva
NBR15774 de 10/2022 - Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras
- Este Documento estabelece as diretrizes e os requisitos para a identificação e seleção de ensaios requeridos para a avaliação biológica de materiais para sistemas de barreira estéril ou não, no projeto da embalagem de implantes para cirurgia e de dispo... Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras
NBR15891-2 de 05/2025 - Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 2: Especificações para resinas virgens de poli(glicolato) e poli(glicolato-co-lactato) com fração molar maior ou igual a 70 % de glicolato
- Este documento estabelece especificações para resinas virgens de homopolímeros de poli(ácido glicólico) ou de copolímeros de poli(glicolato-co-lactato), caracterizadas como resinas absorvíveis, destinadas ao uso na fabricação de implantes cirúrgicos. O... Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 2: Especificações para resinas virgens de poli(glicolato) e poli(glicolato-co-lactato) com fração molar maior ou igual a 70 % de glicolato
NBR15998-5 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 5: Método de ensaio para determinação das propriedades de flexão estática de placa
- Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação das propriedades de flexão estáticas de placas ósseas absorvíveis, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degradação in vitro. Neste método de... Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 5: Método de ensaio para determinação das propriedades de flexão estática de placa
NBR16499-1 de 10/2020 - Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 1: Método de ensaio para caracterização de artefatos de imagens
- Este Documento estabelece um método de ensaio para caracterização do artefato de imagem produzido por um implante cirúrgico não ativo em imagens de ressonância magnética, por meio da avaliação do tamanho do artefato de imagem. This document establishes... Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 1: Método de ensaio para caracterização de artefatos de imagens
NBRISO12891-2 de 09/2020 - Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 2: Análise de implantes cirúrgicos removidos
- Este Documento especifica os métodos para análise de implantes cirúrgicos removidos. Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 2: Análise de implantes cirúrgicos removidos
NBRISO16054 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirúrgicos
- Este Documento define os conjuntos mínimos de dados para implantes para facilitar o registro e o intercâmbio internacional de dados para os propósitos dos sistemas de rastreamento de implantes. Estes dados também podem ser usados para suporte à análise... Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirúrgicos
NBRISO5832-7 de 04/2025 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 7: Liga forjada e conformada a frio de cobalto-cromo-níquel-molibdênio-ferro
- Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para liga forjada e conformada a frio de cobalto-cromo-níquel-molibdênio-ferro para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristi... Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 7: Liga forjada e conformada a frio de cobalto-cromo-níquel-molibdênio-ferro
NBR15628-4 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 4: Requisitos para forjados de ligas de titânio com fases alfa e beta e de titânio não ligado
- Este Documento estabelece os requisitos para forjados de ligas de titânio, constituídas pelas fases alfa e beta, e de titânio não ligado destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document stablishes the requirements for alpha plus beta t... Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 4: Requisitos para forjados de ligas de titânio com fases alfa e beta e de titânio não ligado
NBR15709-1 de 04/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 1: Requisitos
- Esta Parte da NBR15709 estabelece requisitos para dispositivos angulados metálicos usados na fixação interna cirúrgica do sistema esquelético. São estabelecidos métodos consistentes para classificação e definidas as características geométricas e de des... Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 1: Requisitos
NBR15743-7 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 7: Implantes fabricados com polímeros absorvíveis
- Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação das informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 7: Implantes fabricados com polímeros absorvíveis
NBR15891-1 de 05/2025 - Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 1: Especificações para resinas virgens semicristalinas de polímeros e copolímeros de poli(lactato)
- Este Documento estabelece especificações para resinas virgens de homopolímeros de poli(ácido L-láctico) ou de poli(ácido d-láctico) e resinas virgens de resinas de ácido L-lático copolimerizado com outros monômeros absorvíveis, incluindo, mas não limit... Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 1: Especificações para resinas virgens semicristalinas de polímeros e copolímeros de poli(lactato)
NBR16499-3 de 12/2023 - Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 3: Método de ensaio para avaliação de força de deslocamento magneticamente induzida
- Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação da força de deslocamento magneticamente induzida pelos gradientes do campo magnético estático, no ambiente de ressonância magnética sobre um implante não ativo. This Document provides a test ... Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 3: Método de ensaio para avaliação de força de deslocamento magneticamente induzida
NBR16621 de 07/2017 - Implantes cirúrgicos não ativos — Aquecimento induzido por radiofrequência em ambiente de ressonância magnética — Método para seleção de piores casos
- Esta Norma estabelece um método para a seleção das configurações ou combinações que representam os piores casos, a serem ensaiadas para a avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência em ambientes de ressonância magnética para implantes cirúrgi... Implantes cirúrgicos não ativos — Aquecimento induzido por radiofrequência em ambiente de ressonância magnética — Método para seleção de piores casos
NBR16627-12 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 12: Princípios e requisitos para a qualificação de operadores de máquinas por fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece princípios gerais, orientações e requisitos para qualificação de operadores de máquinas para manufatura aditiva por fusão em leito de pó de peças metálicas destinadas à fabricação de implantes para cirurgia, por feixe de laser... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 12: Princípios e requisitos para a qualificação de operadores de máquinas por fusão em leito de pó